“Qualität besteht, wenn der Preis längst vergessen ist.”
Die SCHUMACHER Elektromechanik GmbH ist seit 2017 zertifiziert nach der EN ISO 13485:2016- Norm. Diese definiert die Anforderungen an ein klar umrissenes Qualitätsmanagementsystem zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Gemäß der ISO-Norm verpflichtet sich die SCHUMACHER Elektromechanik GmbH zu einer klaren und jederzeit nachvollziehbaren Definition und Beschreibung der Planung, Entwicklung, Beschaffung und Produktion bis hin zum Endtest.
Die mit der Norm verbundenen hohen Medizinstandards umfassen das gesamte Ökosystem von der SCHUMACHER Elektromechanik GmbH einschließlich der eigenen Zulieferer, die mit ihren gelieferten Komponenten gleichermaßen zum Einhalten der geforderten Qualitätsstandards verpflichtet sind.
Wir verpflichten uns damit zudem, die laut Norm vorgegebenen Organisationsstrukturen einzuhalten, sodass sich eventuelle Fehler jederzeit den jeweiligen Prozessschritten zuordnen und im Bedarfsfall optimieren oder anpassen lassen.
Das SCHUMACHER Elektromechanik Kompetenz-Plus
- Transparentes und sicheres Manufacturing Engineering
- Definiertes Messmittel-Management
- Mitarbeiter-Qualifizierung
- Traceability
- Mehr Termintreue und Flexibilität
- ESD-gerechte Fertigung zum Schutz vor elektrostatischen Entladungen